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鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥是怎樣呢?

來源:金話筒醫(yī)藥 時(shí)間:2023-07-28 01:33:20 手機(jī)版

鹽酸文拉法辛緩釋片為片劑。主要成分為鹽酸文拉法辛?;瘜W(xué)名稱:(±)-1-2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基-環(huán)己醇鹽酸鹽。那么,鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥是什么呢?

鹽酸文拉法辛緩釋片體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛和O-去甲基文拉法辛對(duì)M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體具有明顯的親和力。文拉法辛和O-去甲基文拉法辛沒有MAO抑制活性。動(dòng)物試驗(yàn)表明,文拉法辛對(duì)醋酸、啤酒酵母和光熱刺激引起的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。鹽酸文拉法辛緩釋片的兒童用藥為:

兒童(18歲以下)鹽酸文拉法辛緩釋片的療效和安全性尚未得到證實(shí)(見[注意事項(xiàng)]-警告、臨床癥狀惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn))。雖然2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中有766例抑郁癥兒童和2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中有793例GAD兒童使用鹽酸文拉法辛緩釋放劑,但上述數(shù)據(jù)不足以支持該藥物適用于兒童。在兒童(特別是抑郁癥患者)的臨床研究中,敵意報(bào)告增加,特別是重度抑郁癥患者,以及與自殺相關(guān)的不良事件(如自殺概念和自傷)。

在兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時(shí),任何人都必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險(xiǎn)。雖然沒有研究直接評(píng)估鹽酸文拉法辛緩釋片對(duì)兒童和青少年成長、發(fā)育和成熟的影響,但之前的研究表明,鹽酸文拉法辛緩釋劑可能對(duì)身高和體重產(chǎn)生負(fù)面影響(見[預(yù)防措施]-身高和體重的變化)。當(dāng)兒童患者決定使用鹽酸文拉法辛緩釋片時(shí),特別是長期使用時(shí),建議定期監(jiān)測(cè)身高和體重。對(duì)兒童患者連續(xù)使用鹽酸文拉法辛緩釋片6個(gè)月以上的安全性缺乏系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

與成人患者類似,兒童和青少年患者(6-17歲)觀察到食欲不振、體重減輕、血壓升高和膽固醇水平升高。若兒童/青少年使用文拉法辛,建議定期檢查體重和血壓。若有持續(xù)血壓升高,應(yīng)停用文拉法辛。長期使用文拉法辛的兒童/青少年應(yīng)檢測(cè)血清膽固醇。因此,對(duì)成人患者的警告也適用于兒童患者。(見[注意事項(xiàng)]-持續(xù)性高血壓和[注意事項(xiàng)]-血清膽固醇升高)。6歲以下兒童的安全性尚未評(píng)估。

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