1，生物仿制藥和化學(xué)仿制藥有什么區(qū)別

是生產(chǎn)途徑不同 化學(xué)仿制是通過(guò)化學(xué)合成的方法制作生物仿制一般是通過(guò)發(fā)酵來(lái)生產(chǎn)

2，什么叫偽藥假藥仿藥

有下列情形之一的，為假藥： （一） 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二） 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一） 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二） 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； （三） 變質(zhì)的； （四） 被污染的； （五） 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； （六） 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，的為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （一） 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； （二） 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； （三） 超過(guò)有效期的； （四） 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； （五） 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六） 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。假藥包括：藥品所含成份的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省，自治區(qū)，直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的； 主要危害： 1、影響對(duì)疾病的治療； 2、造成對(duì)身體損害； 3、使消費(fèi)者枉花錢； 4、破壞一些真品的藥物的名譽(yù)等。 \"假藥\"特點(diǎn)： 1、成本低，導(dǎo)致價(jià)格超常低； 2、包裝與真藥一樣，但物理和化學(xué)特性遠(yuǎn)不及真藥（內(nèi)行人可鑒別出來(lái)）； 3、藥理作用不一樣，服用后，根本無(wú)效，甚至起副作用，嚴(yán)重可致命； 4、大多數(shù)假藥均為冒充正在宣傳的新產(chǎn)品和有一定銷量的常用藥品即有市場(chǎng)的產(chǎn)品; 5、假藥主要來(lái)源于開價(jià)的批發(fā)藥市. 辨別假藥的方法： 常用鑒別方法 首先是“看”。觀察藥品內(nèi)外包裝，尤其注意觀察藥品外包裝的色澤與細(xì)微之處。如最小的字字跡也應(yīng)清晰可見(jiàn)、間距均勻，印刷套色精致、無(wú)錯(cuò)誤、無(wú)粗糙，藥品批號(hào)壓制清楚，藥片、膠囊顆粒大小一致、表面光潔等。另外，觀察藥粉顏色，可以分辨中成藥的真?zhèn)?。如“日本坐骨腰痛丸“的使用說(shuō)明上標(biāo)明含有“人參、田七、杜仲等植物藥”。這些植物碾磨成粉后應(yīng)該呈黃色和灰棕色，如胺霞中倒出的藥粉是純白色的細(xì)末，則是假藥。 其次是“嘗”。由于每一種藥品的化學(xué)成分各異，味道也各不相同，因此嘗藥也可作為藥品簡(jiǎn)易鑒別的一種好方法。如地奧心血康正品味苦，偽品微香：阿莫靈(羧氦芐青霉素)、利君沙、嚴(yán)迪正品味苦，偽品無(wú)味：潑尼松味先微甜后味苦，偽品味甜中帶咸，沒(méi)有苦味。另外，正品的新諾明味先苦后回甜；安乃近味咸；氯霉素味極苦，偽品味與正品之差別較大。 再次是”試”。一般地說(shuō)，淀粉、滑石粉是最常見(jiàn)的假藥制造原料，因此，可用家中或身邊的一些小物品作“試驗(yàn)”，以之辨識(shí)。如鑒別安必仙，可將膠囊里的藥粉倒入容器內(nèi)加水溶化，然后加入兩滴碘酐，如果是以淀粉為原料的假藥，水溶液馬上變成淡淡的藍(lán)色，而正品安必仙不變顏色。另外，用滑石粉制成的假藥用火燒灼不燃，且見(jiàn)水崩解速度大大快于正品藥片。 另外，還有不少藥品可以其獨(dú)特的性質(zhì)進(jìn)行鑒別，如復(fù)方新諾明，燃燒后遺留油跡，猶如燒油毛氈。利君沙易燃，燒后也存留油跡等。達(dá)克寧、息斯敏等藥品的說(shuō)明書有明顯的特征：打開一盒未開封的外包裝，正品說(shuō)明書折疊方法為多次對(duì)折而成，且紙質(zhì)較薄。假昌產(chǎn)品說(shuō)明書大多折疊凌亂，少數(shù)雖折疊整齊，但說(shuō)明書紙質(zhì)較厚。 幾點(diǎn)注意事項(xiàng) 除了上述鑒別方法外，在購(gòu)買藥品時(shí)，還須注意以下幾點(diǎn)。 1．購(gòu)藥渠道。在經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)、偏遠(yuǎn)山區(qū)，無(wú)證診所、無(wú)證藥店比比皆是。這些診所和藥店正是假藥藏身之地。因此。要特別注意在合法的正規(guī)醫(yī)院和有經(jīng)營(yíng)證的藥店購(gòu)藥。 2．不貪便宜。假藥的實(shí)際成本只有真藥的1／10左右，假藥販子常常以比正品略低的價(jià)格銷售假藥。因此，在購(gòu)藥時(shí)切莫將眼光投向價(jià)格，以免上當(dāng)受騙。 3．加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)。當(dāng)對(duì)所購(gòu)藥品或所用藥品質(zhì)量存在質(zhì)疑時(shí)，可將相關(guān)的物證，如病歷、處方、購(gòu)藥發(fā)票、收據(jù)、藥品內(nèi)外包裝、藥品、他人見(jiàn)證等，一并送當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局或消費(fèi)者協(xié)會(huì)，供鑒定之用，以維護(hù)自身的合法權(quán)益。