確保兒童用藥安全是世界值得關(guān)注的話題。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國90%的藥物沒有兒童劑型，12%-32%的兒童用藥不合理。兒童用藥在用法、劑量、產(chǎn)品類型和說明方面存在諸多隱患，因用藥不當(dāng)導(dǎo)致殘疾和死亡的案例屢見不鮮。

在這種背景下，我們不得不站在孩子的立場上，審視一件事:如何保證兒童用藥的安全？

用藥知識差，敲響合理用藥的警鐘

兒童正處于生長發(fā)育階段，心臟、肝臟、胃、腎臟等身體器官尚未發(fā)育成熟，因此藥物使用具有特殊性。編輯通過訪問發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在兒童的特殊藥物不夠，加上許多父母缺乏專業(yè)的藥理知識，在購買藥物的過程中不可避免地會根據(jù)個人經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。因此，兒童服用成人藥物是很常見的。

在接受編輯采訪時，王女士說：“為了避免在醫(yī)院注冊和排隊(duì)的麻煩，許多家庭會自帶藥箱，處理孩子的感冒、腹瀉、胃脹等小問題。王女士認(rèn)為，只要減少藥物劑量，兒童就可以服用成人藥物。在采訪中，編輯發(fā)現(xiàn)一位家長在孩子腹瀉時給孩子服用諾氟沙星膠囊。根據(jù)數(shù)據(jù)，諾氟沙星是一種常用的醫(yī)學(xué)廣譜抗生素，主要用于尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和敏感細(xì)菌引起的傷寒。雖然該藥價(jià)格便宜，療效顯著，但有一定的副作用，會導(dǎo)致頭暈、頭痛、嗜睡或失眠、關(guān)節(jié)疼痛等癥狀，不適合18歲以下患者。

兒童藥物稀缺，需要研發(fā)特殊藥物

像王女士這樣給孩子服用成人腹瀉藥是不可取的，風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)大，給孩子服用諾氟沙星就是把孩子的生命當(dāng)成兒戲。即使縮短了成人藥的劑量，也不適合兒童服用。兒童說明書不清楚諾氟沙星等抗生素，劑量難以控制。劑量不足，藥效難以顯現(xiàn)；劑量過多，容易產(chǎn)生不良反應(yīng)，對用藥造成傷害。因此，家長應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的建議選擇適合兒童的劑型藥物，不得隨意增減劑量。

兒童濫用成人腹瀉藥的現(xiàn)象非常普遍，這不僅與父母缺乏特殊的藥理知識和缺乏安全意識有很大關(guān)系，而且與兒童缺乏特殊的腹瀉藥有一定的關(guān)系。據(jù)目前統(tǒng)計(jì)，市場上兒童藥品種類不足成人藥品的5%。缺乏兒童專用藥品是社會上的一個主要問題。市場上兒童藥品供應(yīng)不足，兒童專用藥品在研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)督方面面面臨著巨大的挑戰(zhàn)。這就要求醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)更多適合兒童的劑型，滿足兒童用藥需求，提高兒童用藥的有效性和安全性。

審批流程繁瑣，綠色通道加速開通

與成人藥品的審批流程相比，兒童藥品的審批缺乏兒童臨床試驗(yàn)部分，難以嚴(yán)格保證兒童藥品的安全性。多年來，我國兒童專用藥品生產(chǎn)企業(yè)較少，大多數(shù)企業(yè)只投入1-2%的銷售研究，不能滿足兒科藥品高研究成本的要求。

為了解決兒童用藥尷尬，加快兒童用藥審批程序，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥設(shè)備使用的通知》，可以參照國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團(tuán)體發(fā)布的婦幼專業(yè)非專利藥品選擇原則和示范藥品，合理確定藥品范圍和具體劑型、規(guī)格，直接在網(wǎng)上采購。

直接在線采購，為兒童藥品市場開辟了方便的綠色渠道，企業(yè)可以隨時提交兒童藥品產(chǎn)品申請，不再需要等待集中招標(biāo)周期，只要企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面合格，藥品可納入機(jī)構(gòu)采購平臺，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇，在一定程度上擴(kuò)大了兒科臨床藥品的可選范圍。兒童專用藥品總量是影響兒童用藥安全的最大因素。未來，中國還有很多方法可以促進(jìn)兒童新藥的發(fā)展，鼓勵提供兒童用藥信息，規(guī)范兒童新藥試驗(yàn)，保護(hù)兒童用藥安全。